Παρασκευή 5 Αυγούστου 2011

Φαρμ. Νομοθεσία και Δεοντολογία


Τις διαφάνειες του eclass μπορείτε να τις βρείτε και εδώ



·         Olga Vogiatzaki
Ο9/2010
Μερικά από τα θέματα που θυμάμαι....
-ΕΜΕΑ:Τι γνωρίζουμε και ποιος ο σκοπός
-Φαρμακοεπαγρύπνηση και σκοπός της
-Ορισμός κλινικής μελέτης
-Προυποθέσεις για κατάστημα φαρμακείου
-Χρόνος που μεσολαβεί απο την άδεια ως την κατάρτιση φαρμακείου
-Πλεονεκτήματα από Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας

-Κατοχύρωση Πνευματικών Δικαιωμάτων
-Ναρκωτικά πίνακα Β και ΒΣ:προμήθεια και διαθεση στο κοινό
-Διαφορες ουσίες απο όλους τους πίνακες να γράψουμε σε ποιο πίνακα ανήκουν
-Ένα σκεύασμα απο τα ναρκωτικά να γράψουμε τη σύσταση(δε θυμάμαι ποιο ήταν..)
-Ορισμός οπίου,θάμνος κόκας
Σίγουρα ήταν και άλλα ερωτήματα και αν τα θυμάται κάποιος ας τα προσθέσει(ήταν αρκετά τα θέματα
eyxaristoumeeeee :)
vazei panta tosa polla?? h einai A kai B omada mazi ta parapanw themata?
koita egw 1 fora to edwsa kai to perasa.Ayta htan sta 8emata p edwsa egw kai einai k alla erwthmata pou de ta 8umomoun na sta grapsw edw.Eixe polla upoerwthmata...nomizw oloi ta idia grafoume.Alla na s pw thn alh8eia htan kapoia pou ta egrapsa sthn tyxh kapws..den eixa diavasei k polu kala kai phra 6!!enw pisetya pws 8a eixa kopei..Opote se symvouleuw na diavaseis narkwtika pou einai arketa apo ta 8emata kai sta ypoloipa na grapseis kati kai as mhn eisai sigourh oti einai swsta.Apla mhn afhneis kenes erwthseis.Kalh epityxia!
ok katalava..s' euxaristw para polu!!!
09/2010 Α
1.Πως σχετιζονται οι ανε πιθυμητες ενεργειες με τη φαρμακοεπαγρυπνηση.Ρολος φαρμακοποιού.
2.ΕΜΕΑ.τι ειναι?σκοπος
3.Σχέση φαρμακοποιού φαρμακειου με ασφαλιστικα ταμεια
4.Ποιες πράξεις του φαρμακοποιού συνιτουν αθέμιτο ανταγωνισμό?
5.Συλλογοι εκπροσώπησης φαρμακοποιών.Νομικό καθεστώς και αρμοδιότητες.
6.Τι περιέχει η ελληνικ΄ν φαρμακοποιία?τροπος εκδοσης
7.Προμήθεια και διθεση ναρκωτικών πίνακα Δ
8.
NEPENTHE συσταση και μεγιστη ημερήσια δόση
1.Συσχέτιση φαρμακοεπαγρύπνησης και ανεπιθύμητων ενεργειών.
2.ΕΜΕΑ και
FDA τι κάνουν?
3.Τι είναι η φαρμακοεπαγρύπνηση?
4.Ανεπιθύμητες ενέργειες και παρενέργειες.Διαφορές
5.Κλινικές μελέτες-Στάδια
6.Πυραμίδα για το κοινό έγγραφο
7.Τι είναι τα ορφανά?
8.Διπλώματα ευρεσιτεχνίας
7.Τι είναι τα ορφανά?

afto kserei kaneis poy to leei sto vivlio?
ορφανα φαρμακα: εκτος απο τα φαρμακα ευρειας χρησης λογω της κερδοφοριας που εχουν, υπαρχουν και τα φαρμακα για σπανιοτερες ασθενεις, τα ορφανα φαρμακα

δεν ξερω που ακριβως στο βιβλιο το λεει, το εχω σε σημειωσεις
Ομολογώ Γιάννα τώρα αγχώθηκα περισσότερο!
2/11 ΟΜΑΔΑ Α

1.ΠΦΣ
2.κεντρικη διαδικασια εγκρισης φαρμακων,σταδια
3.α)Διαδικασιες για αδεια ιδρυσεως φαρμακειου
β)αν μπορει να λειπει ο φαρμακοποιος,για ποσο διαστημα κ με ποιες προυποθεσεις
4.Φαρμακοεπαγρυπνηση,Α.Ε και παρενεργεια,ποια η διαφορα τους
5.α)διαθεση ναρκωτικων Πινακα Β και ΒΣ
β)καμφορουχο βαμμα οπιου(συσταση κ ΜΗΔ)
γ)ΜΗΔ σε ολες τισ μορφες μορφινη,πεθιδινη,κωδεινη,κοκαινη,δεξτρομοραμιδιο
2/11 ομαδα β

1)διαδικασιες για αδεια λειτουγιας φαρμακειου ποσο διαστημα εχεις μεχρι να λειτουργησει β)ποτε μπορει να κλεινει το φαρμακειο και υπο ποιες προυποθεσεις

2)τι ειναι ο ΕΟΦ κεντρικη διοικηση και στοχοι

3)τι ειναι ανεπιθυμητες ενεργειες ορισμος και κατηγοριοποιηση. Οι ανεπιθυμητες ενεργειες ειναι η 5η αιτια θανατου στην ευρωπη κατα την αποψη σας τι θα επρεπε να αλλαξει ετσι ωστε να μειωθουν(η κατι τετοιο)
Α)η νομοθεσια στην της ΕΕ συμπεριλαμβανομενης και της φαρμακοεπαγρυπνησης?
Β)ανακατανομη του πλουτου και στοχευση στις ερευνες για τα καινοτομα φαρμακα
Γ)Αυξηση επικοινωνιας μεταξυ των επιστημονων
Δ)περισσοτερα απο ενα η ολα τα παραπανω?

4)ποιες ειναι οι διαδικασιες εγκρισης(συνοπτικα)

5)α)Κατηγορια Γ και ΓΣ διαθεση και προμηθεια
β) τι γνωριζετε για το
Nepenthe(συσταση και ΜΗΔ)
γ)ΜΗΔ σε ολες τις μορφες μορφινη πιεθιδινη κωδεινη κοκαινη δεφτρομοραμιδιο
ΜΗΝ ΞΕΧΝΑΤΕ να γράφετε δικά σας σχόλια για τους υπόλοιπους συμφοιτητές σας..είναι ωραίο να βρίσκουμε έτοιμο κάτι που κάποτε ήταν πολύ δύσκολο να βρεθεί(ή δεν υπήρχε), αλλά χωρίς την δουλειά  ΟΛΩΝ μας, αυτό κάποτε σταματάει να λειτουργεί..
Μπορείτε να σχολιάσετε είτε με το "υποβολή σχολίου ως όνομα" και βάζετε το όνομα σας (χωρίς url, αν δεν ξέρετε τι είναι), είτε ως ανώνυμος, είτε ως μέλος του γκρουπ(πατήστε στο πράσινο αριστερά) και 
απλά γράφετε το σχόλιο σας..


16 σχόλια:

Ανώνυμος είπε...

ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013

ΣΚΑΛΤΣΑ: ΔΙΑΘΕΣΗ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ ΠΙΚΑΚΑ Γ ΚΑΙ ΓΣ.
ΚΑΜΦΟΡΟΥΧΟ ΒΑΜΜΑ ΟΠΙΟΥ.

ΚΑΚΟΥΛΙΔΟΥ:ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΧΕΙ ΕΝΑ ΦΑΡΜΑΚΕΙΟ ΣΑΝ ΧΩΡΟΣ ΚΑΙ ΠΟΙΕΣ ΟΙ ΠΡΟΥΠΟΘΕΣΕΙΣ ΤΟΥ ΚΤΗΡΙΟΥ ΓΙΑ ΤΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΙΟΥ.
ΣΧΕΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟΥ ΜΕ ΠΦΣ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΙΣΤΙΚΑ ΤΑΜΕΙΑ.
ΑΛΛΑ ΣΥΝΔΙΚΑΛΙΣΤΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΩΝ.

ΔΕΜΕΤΖΟΣ: ΤΙ ΕΙΝΑΙ Ο ΕΜΑ Κ Ο FDA?
ΚΛΙΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ ΦΑΣΗ 4.
ΤΑ ΣΤΑΔΙΑ ΤΗΣ ΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ.

ΑΥΤΑ ΜΑΣ ΤΑ ΕΒΑΛΑΝ ΜΕΤΑ ΤΟ ΧΑΜΟ ΣΤΟ ΦΜ2 ΤΑ ΑΡΧΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ ΗΤΑΝ:

ΟΜΑΔΑ Α
ΣΚΑΛΤΣΑ: α. ΠΙΝΑΚΑΣ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ Α ΤΑ ΗΘΕΛΕ ΟΛΑ.
β. ΔΙΑΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ Β ΒΣ.
γ. ΚΡΟΚΟΥΧΑ ΒΑΜΜΑ ΟΠΟΙΟΥ ΜΗΔ Κ ΣΥΣΤΑΣΗ.

ΚΑΚΟΥΛΙΔΟΥ:1.ΕΟΦ ΚΑΙ ΠΟΥ.
2.ΤΙ ΧΡΕΙΑΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΑΔΕΙΑ ΙΔΡΥΣΕΩΣ ΦΑΡΜΑΚΕΙΟΥ.
ΚΑΤΙ ΑΚΟΜΑ ΔΕΝ ΤΟ ΤΗΘΜΑΜΑΙ ΑΣ ΣΥΜΠΛΗΡΩΣΕΙ ΚΑΠΟΙΟΣ.

ΔΕΜΕΤΖΟΣ:ΕΜΑ ΣΤΑΔΙΑ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ ΚΑΙ ΑΝΑΠΤΥΞΗ ΤΟ 4ο Κ ΚΑΤΙ ΑΛΛΟ.

ΤΑ ΣΟΣ ΗΤΑΝ ΣΕ ΓΕΝΙΚΕΣ ΓΡΑΜΜΕΣ ΕΧΩ ΞΕΧΑΣΕΙ ΚΑΠΟΙΑ ΟΠΟΙΟΣ ΤΑ ΘΥΜΑΤΑΙ ΝΑ ΣΥΜΠΛΗΡΩΣΕΙ.

Ανώνυμος είπε...

Φεβρουάριος 2016
Ομάδα Β
1. καταχώρηση πνευματικής ιδιοκτησίας - διπλώματα ευρεσιτεχνιας
2. πρωτότυπο - γενοσημο, τι ισχύει για τα νανοφαρμακα και τα βιοφαρμακα, βιοισοδυναμια & γενοσημα
3. ΕΟΦ (τα παντα)
4. άδεια λειτουργίας προϋποθέσεις και δικαιολογητικα
5.α. πίνακας Γ και ΓΣ: πως γίνεται η διάθεση των ναρκωτικών
β. συμπληρώματα διατροφής: τι είναι, ποιος είναι υπεύθυνος για την κυκλοφορία τους, και ισχυρισμοι υγείας

Unknown είπε...

2/2016
Ομάδα Α

1.Ορισμός Φαρμακευτικής ισοδυναμίας & γενόσημου. Αν τα νανοφάρμακα και τα βιοφάρμακα θεωρούνται γενόσημα, εφόσον έχει λήξει η πατέντα τους. Τι είναι δίπλωμα ευρεσυτεχνίας.
2.Τι είναι ο Π.Ο.Υ, ρόλος, αρμοδιότητες, όργανα κλπ
3.Άδεια ιδρύσεως φαρμακείου: δικαιολογητικά, κωλύματα. Πόσες άδειες μπορεί να κατέχει ένας φαρμακοποιός;
4.
α)Πίνακας Β & ΒΣ: Προμήθεια και δίαθεση
β)Συμπληρώματα διατροφής: τι είναι, αρμόδιος οργανισμός, επισημάνσεις κλπ
5.Ορισμός κλινικής μελέτης, φάσεις (συνοπτικά), αναλυτικά η φάση 4.

Ανώνυμος είπε...

Νομοθεσία 26/09/2016 :
1. Προυποθέσεις και Δικαιολογητικά για άδεια λειτουργίας φαρμακείου. Τι συμβαίνει με την άδεια λειτουργίας σε περίπτωση που η άδεια ιδρύσεως φαρμακείου καταργηθεί?
2. Ε.Ο.Φ. Τι είναι, Νομικό καθεστώς, Διοίκηση, Αποστολή, Κυριότερες επιτροπές του, Θυγατρικές εταιρείες του.
3.α) Πίνακας Β (ονομαστικά οι ναρκωτικές ουσίες). Διάθεση και Προμήθεια ναρκωτικών Πίνακα Β και Πίνακα ΒΣ.
β) Τι είναι το Nepenthe? (Σύσταση και ΜΗΔ)
4. Ποια προιόντα χαρακτηρίζονται ως συμπληρώματα διατροφής? Σε ποιον κανονισμό εντάσσονται?
5. Ενότητα κοινού τεχνικού εγγράφου: Τι είναι το SPC (ΠΧΠ) και το ΦΟΧ, τι περιλαμβάνουν? Ορισμός Α.Ε. και κατηγοριοποίησή τους.
6. Τι είναι η επιτροπή CAT του EMA? Ποιο το αντικείμενό της?

Unknown είπε...

Θεματα φεβρουαριος 2017 ομαδα Β
Δεμετζος
Κεντρικη διαδικασια, FDA τι ειναι και ποιος ο ρολος του και φαση IV
Παντερη
ΠΟΥ τι ειναι και ποιος ειναι τα σχετικα ψηφισματα, συστημα ταξινομησης ATC, διξαιολογητικα καιπρουποθεσεις για την αδεια λειτουργιας φαρμακειου. Τι συμβαινει σε αυτην αν ανακληθει η αδεια ιδρυσεως.
Σκαλτσα
Ορισμοι: κανναβις, φυτο κανναβεως και ρητινη κανναβεως
Nepenthe συσταση και ΜΗΔ
Πινακας Γ κ ΓΣ και διαθεση
Τι ειναι τα φυτικα φαρμακα και ποια η διαδικασια εγκρισης, πως διαχωριζουμε εαν ενα προιον ειναι φυτικο φαρμακο η συμπληρωμα διατροφης.
ΜΗΔ: Οπιο, μορφινη, μεπεριδινη, κωδεινη, κοκαινη, δεξτρομοραμιδιο (ολες οι φαρμακοτεχνικες μορφες)

Unknown είπε...

Ιούνιος 2017(Μία ομάδα)
Δεμετζος
1)Βιοομοειδη και γενοσημα. Διάφορες. Έγκριση από τον ΕΜΑ. Η ανοσογονικοτητα πιστεύετε αφορά και τα δύο? Εξηγειστε. Επιτροπές CHMP και ΒPWP . Επίσης έδινε μια εικόνα να πούμε τι είναι(έλεγε κάτι για ανοσογονικοτητα)
2)Τι είναι κλινική μελετη? Ποιες οι φάσεις? Πιστεύετε ότι αρκούν οι κλινικες μελέτες για την ασφάλεια των φαρμάκων. Αν ναι εξήγησε, αν όχι ποια επιστήμη συντελεί σ'αυτο?
Παντερή
1)Δικαιολογητικά για ιδρυση φαρμακείου και κωλύματα
2)Τι ειναι ο Π.Ο.Υ? Ποια ψηφίσματα έχει υιοθετήσει σε σχέση με τον ρόλο του φαρμακοποιού? Τι είναι συστημα ταξινόμησης ΑΤC?
Σκαλτσά
1)α)Ναρκωτικά πίνακα ΒΣ(ήταν η αιθυλομορφινη)
β)Προμήθεια και διάθεση ναρκωτικών πίνακα Β και ΒΣ
γ)Κροκουχο βαμά οπίου. Σύσταση και ΜΗΔ
2)Τι είναι τα συμπληρώματα διατροφής? Ποιος οργανισμός τα εποπτεύει?

Ανώνυμος είπε...

Φεβρουάριος 2018 β ομάδα

1.Τι είναι ο EMA; Επιτροπές του ΕΜΑ και ρόλος τους;
2.Τι είναι ο FDA; Κατάθεση αίτησης IND
3.Αδεια λειτουργίας φαρμακείου
4.Π.Ο.Υ τι είναι και τα ψηφίσματα.ATC τι είναι;
5.Πινακας Γ και ΓΣ πως γινεται η διάθεση και χορήγηση.NEPETHNE σύσταση και μηδ και μηδ σε μορφίνη κωδεΐνη κοκαινη δεξτρομοραμιδιο

Ανώνυμος είπε...

Φεβρουαριος 2018 α ομαδα
1.Ενοτητα Κοινου Τεχνικου Εγγραφου.Τι ειναι η Περιληψη Χαρακτηριστικων Προιοντος.
Κεντρικη διαδικασια εγκρισης
2.Φασεις κλινικων μελετων Φαση 1 και Φαση 4.Πως συνδεονται οι ανεπιθυμητες ενεργειες με την Φαρμακοεπαγρυπνηση.Ποιος ο ρολος του φαρμακοποιου
3.Δικαιολογητικα για αδεια ιδρυσεως φαρμακειου και ποια ειναι τα κωλυματα
4.ΕΟΦ νομικο καθεστως, διοικηση, ποια ειναι η αποστολη του, ποιες οι κυριοτερες επιτροπες του και οι θυγατρικες του εταιριες.
5.Προμηθεια και διαθεση ναρκωτικων σε Πινακες Β και ΒΣ.Κροκουχο βαμμα οπιου συσταση και μεγιστη ημερισια δοση.Μορφινη πεθιδινη κοκκαινη δεξτρομοραμιδιο κωδεινη μεγιστες ημερησιες δοσεις σε ολες τις μορφες

Ανώνυμος είπε...

Θέματα Νομοθεσίας Ιανουάριος 2019, ομάδα Β'
1ο Θέμα: Τι είναι το Κοινό τεχνικό έγγραφο, ποιες ενότητες περιλαμβάνει και ποια από αυτές κατά τη γνώμη σας είναι η πιο σημαντική;
2ο Θέμα: α)τι είναι η επιτροπή CAT του ΕΜΑ και ποιος είναι ο σκοπός του; β)Τι είναι ο FDA και ποιος είναι ο σκοπός του; Τι είναι η φαρμακοεπαγρύπνιση και ποια η σχέση της με την ασφάλεια των φαρμάκων;
3ο Θέμα: τι έγγραφα απαιτούνται για την άδεια ίδρυσης φαρμακείου;
4ο Θέμα: τι είναι ο Π.Ο.Υ και ποιες είναι οι συναντήσεις σταθμοί του Π.Ο.Υ για το επάγγελμα του φαρμακοποιού; Τι είναι το ATC;
5ο Θέμα: α) nepenthe συσταση και μέγιστη ημερήσια δόση, β) κωδεϊνη, μορφίνη, πεθιδίνη, δεξτρομοραμίδιο,κοκαϊνη μέγιστη ημερήσια δόση σε όλες τις μορφές, γ) έδινε κάποια ναρκωτικά και έπρεπε να τα κατατάξουμε στους πίνακες ναρκωτικών.
6ο Θέμα: ορισμός συμπληρωμάτων διατροφής. Ποιες οι διαφορές των συμπληρωμάτων διατροφής από τα φυτικά φάρμακα;

Έδιναν χρόνο 2 ώρες για την εξέταση.

Ανώνυμος είπε...

Νομοθεσια Ιανουαριος 2019, α ομαδα
Δεν ηταν ετσι ακριβως διατυπωμενα αλλα αυτο ηταν το γενικο νοημα
1) Ρολος φαρμακοεπαγρυπνησης στην ασφαλεια φαρμακων. Ποιος εθνικος οργανισμος ειναι υπευθυνος για την συλλογη των δεδομενων ασφαλειας των φαρμακων. Ποιοι εχουν την υποχρεωση να αναφερουν στον οργανισμο αυτο ανεπιθυμητες ενεργειες και αν ειναι σημαντικος ο ρολος τους στην φαρμακοεπαγρυπνηση.
2) α) Κατι για δικαιωματα σε μια βιομηχανια φαρμακου για ενα προιον οφελη και πλεονεκτηματα
β) Τι ειναι ο ΕΜΑ, η αποστολη του και με ποιους τροπους συμβαλλει στην ασφαλεια των φαρμακων στην ΕΕ
3) Προυποθεσεις και δικαιολογητικα για αδεια λειτουργιας φαρμακειου
4) Τι ειναι ο ΕΟΦ, διοικηση, σκοπος, κυριοτερες επιτροπες και θυγατρικες εταιριες
5) α)Πινακας Α ναρκωτικων
β) Προμηθεια και διαθεση Πινακα Β και ΒΣ
γ) Κροκουχο βαμμα οπιου συσταση και ΜΗΔ
6) Ιδιο με ομαδα Β

Ανώνυμος είπε...

Θέματα Νομοθεσίας Ιανουαρίου 2020
1. Τι ειναι ο Ε.Ο.Φ , νομικό καθεστώς, διοίκηση, αποστολή, επιτροπές, θυγατρικές εταιρείες.
2. Ορισμός συμπληρώματος διατροφής και διαφορά συμπληρώματος διατροφής απο φυτικό φάρμακο.
3. Δικαιολογητικά και προϋποθέσεις άδεια λειτουργίας φαρμακείου.
4. α) Ποια ναρκωτικά ανήκουν στον πίνακα ΒΣ;
β) Διάθεση και προμήθεια ναρκωτικών Πίνακα
Β και ΒΣ.
5. α) Αναφερθείτε στον Τίτλο Ιδιοκτησίας στην Φαακοβιομηχανια. Οφέλη και πλεονεκτήματα.
β) Τι ειναι ο ΕΜΑ και ποιες οι δραστηριότητες και η συμβολή του στην εξασφάλιση της ασφαλείας των φαρμακευτικών προϊόντων.
6. Αλλη μια ερώτηση που δεν θυμάμαι

Ανώνυμος είπε...

Φεβρουάριος 2023
Ομάδα Α
1. Ορισμός γενοσημου, πρωτότυπου. Νανοτεχνολογικα, βιοτεχνολογίκα. Ποια η διαδικασία έγκρισης για τα γενοσημα και τι σχέση έχει με την βιοισοδυναμια
2. Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας και τα οφέλη
3. Αντίστοιχη με ΠΟΥ, ΙΦΕΤ, ΠΦΣ
4. ΑΤC
5.Διαθεση και προμήθεια Β και ΒΣ
6. Συμπληρώματα διατροφής και κανονιστικές διατάξεις
7. Αλφεντανυλη, ΤΗC, μεπεθιδινη, αιθυλομορφινη

Ανώνυμος είπε...

Θέματα Νομοθεσίας | Φεβρουάριος 2023
Ομάδα Β
•Το κοινό τεχνικό έγγραφο, ποιες ενότητες έχει και ποια κατα τη γνώμη μας είναι πιο σημαντική;
• Η επιτροπή CAT
• FDA τι είναι κλπ φαρμακοεπαγρυπνιση τι είναι και πως σχετίζεται με την ασφάλεια
• Απαραίτητα έγγραφα για άδεια ιδρύσεως φαρμακείου και ποια η κύρια διαφορά με την άδεια λειτουργίας
• Διάθεση πίνακα Γ και ΓΣ
• Φυτικά φάρμακα τι είναι και κανονιστικές διατάξεις
•Κάποια ναρκωτικά να τα κατατάξουμε στον κατάλληλο πίνακα πχ αμφεταμίνες

Ομάδα Α
Α ομάδα
- γενόσημα και πρωτότυπα φάρμακα. Διαφορά με νανοτεχνολογια κ βιοτεχνολογία. Ρόλος βιοισοδυναμιας στην διαδικασία αξιολόγησης/έγκρισης
- πνευματικά δικαιώματα, ΔΕ και οφέλη ΔΕ
- αντιστοίχιση οργανισμού (ΙΦΕΤ, ΠΟΥ, ΕΟΦ και άλλο ένα) με το ρόλο τους, ATC, πίνακα Β Κ ΒΣ διάθεση
- συμπληρώματα διατροφής, νομοθετικό πλαίσιο
-Διάθεση και προμήθεια Β και ΒΣ
-Κατάταξη ναρκωτικών σε πίνακες

Ανώνυμος είπε...

Ιούνιος 2023

Φάσεις κλινικών μελετών, γενόσημα και βιο-ομοειδή, κώδικας δεοντολογίας, EMA, FDA, διάθεση και προμήθεια πινάκων Γ και ΓΣ, ΜΗΔ κάποιων ουσιών, συμπληρώματα διατροφής και κάποιους ορισμούς.

Ανώνυμος είπε...

Φεβρουράριος 2024 ΟΜΑΔΑ Β
1) Τι είναι γενόσημο και τι βιοομοειδές;
2) Επιτροπή CAT και περί EMA
3) α-Ορισμός: Όπιο, άχυρο της Μήκωνος, θάμνος κόκας
β-Συμπληρώματα διατροφής, νομοθετικό πλαίσιο
γ-Κατάταξη 5 ναρκωτικών σε πίνακες:
Αλφαιντανύλη,Μεπεριδίνη,αίθυλομορφίνη,Σεκοβαρβιτάλη και άλλο ένα
4) Τι σημαίνουν τα αρχικά και κύρια ευθύνη: ΕΟΦ,ΚΕΣΥ,ΠΦΣ
5) Έδινε τα δικαιολογητικά για τις άδειες και έπρεπε να τις κατατάξεις σε ιδρύσεως και λειτουργίας.

Ανώνυμος είπε...

Φεβρουάριος 2024 ομάδα Α

1. Φάσεις κλινικών δοκιμών. Τι γίνεται στην φάση Ιν
2. Καταχώρηση πνευματικών δικαιωμάτων. Πλεονεκτήματα και οφέλη
3. α. Ορισμός οπίου, θάμνου κόκας, άχυρο μηκωνος.
    β. συμπληρώματα διατροφής. Ορισμός και κανονιστικές διατάξεις
    γ.καταταξη ναρκωτικων
4. ΕΟΦ. ΚΕΣΥ και ΠΚΣ. Τι σημαίνουν τα αρχικά, κυρίες ευθύνες.
5. Άδεια ίδρυσης φαρμακείου, άδεια λειτουργίας. Κατάταξη δικαιολογητικών στην καθεμία.